N° F20220201174848
Description of the utilization of pristinamycin & amoxicillin for the treatment of acute community-acquired pneumonia on EGB database
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Autre
Domaines médicaux investigués
Maladies infectieuses
Bénéfices attendus
Si les conclusions de l'étude de faisabilité à partir de la base. EGB conduisent au lancement de l'étude plus large à partir des. données du SNDS, cette dernière apportera des informations. sur l'efficacité de la pristinamycine versus amoxicilline dans le. traitement des PAC et les résultats seront soumis à l'ANSM. dans le cadre de la réévaluation du rapport bénéfice/risque de. la pristinamycine
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Date de soins
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
01/02/2022
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
EGB simplifié
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(c) respect d’une obligation légale
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Non applicable
Délégué à la protection des données
Sanofi France