Description histologique des hépatites secondaires à l’immunothérapie : CHILI-Histology

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Amélioration des connaissances pour optimiser la prise en charge des patients

Population d'étude : Patients ayant présenté une hépatite induite par immunothérapie entre 2018 et 2025 à Montpellier et Ann Arbor (USA) et ayant eu une biopsie hépatique pour le diagnostic de cette hépatite. A Montpellier, les biopsies hépatiques sont conservées (non numérisées) au CRB (collection biologique).

Relecture des lames histologiques par 2 anatomopathologistes experts utilisant la même grille histologique.
Analyses statistiques réalisées par l'équipe de Ann Arbor.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaire pour étudier les caractéristiques du patient qui peuvent influer sur les résultats de l’étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1

Dans l'UE

Représentant du responsable de traitement 1

FERRER Anne

edol.cse@chu-montpellier.fr

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 01/12/2025 Durée de l'étude : 12

Etape 1 : Dépôt du projet

13/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Non

Droits des personnes

Note d'information envoyée par voie postale au patient par le médecin référent

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

dpo@chu-montpellier.fr