Description et évolution des carcinomes de Merkel du pelvis
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les carcinomes de Merkel sont des cancers de la peau rares, fréquemment situés sur des zones exposées au soleil. Leur traitement repose sur la chirurgie et sur l’immunothérapie, si la chirurgie n’est pas possible ou que la maladie est étendue. Les carcinomes de Merkel sont beaucoup plus rares au niveau des zones qui ne sont pas exposées au soleil, notamment la zone pelvienne (essentiellement la fesse). Or, dans un autre cancer cutané, le mélanome, les réponses au traitement par immunothérapie sont variables, selon que le mélanome se soit développé en zone exposée ou non-exposée au soleil.
Cette étude a pour objectif de décrire les caractéristiques des personnes atteintes de carcinome de Merkel, développé sur une zone non-exposée au soleil. Pour cela, les données des personnes prises en charge au CHU de Bordeaux, de Tours, à l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris et de Marseille, entre 2014 et 2024, seront collectées et analysées.
Les caractéristiques cliniques, biologiques, les traitements réalisés et leurs résultats, seront analysés afin d’évaluer les différences éventuelles avec les situations où le carcinome de Merkel se développe en zone exposée. Enfin, si des reliquats de biopsies ou de chirurgies sont disponibles, une recherche du virus de Merkel sera effectuée, pour compléter cette description.
Nous espérons que cette étude pour améliorer la connaissance du carcinome Merkel situés sur la zone pelvienne.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les données permettent d'évaluer la durée de réponses aux traitements, les évolutions de la maladie et la survie globale
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour les patients du CHU de Bordeaux :
Tous les patients du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.
Pour les autres centres :
Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable de traitement. Le Responsable de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.