N° 18355189
Description et efficacité des stratégies de « débulking » par chimiothérapie conventionnelle avant un traitement par anticorps bispécifique anti-BCMA chez les patients en rechute et/ou réfractaire : expérience française de l’IFM
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
"L’étude est d’intérêt public car elle concourra à la recherche et l’augmentation des connaissances.
La description de l’utilisation du teclistamab ou de l’elranatamab chez les patients avec une atteinte extramédullaire permettra d’améliorer les connaissances autour de ce traitement innovant. Cela permettra à terme d’améliorer la prise en charge de cette population de patients, présentant un pronostic sombre, souvent exclues des essais cliniques et pour qui peu de données de vie réelle sont disponibles."
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
RIVIERE Floriane
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information individuelle des patients, des usagers
Délégué à la protection des données
CHRU de TOURS