Description des caractéristiques, de l'évolution et du parcours thérapeutique des patientes répondeuses au long cours au pertuzumab dans le cadre d'un cancer du sein HER2+ localement avancé non résécable ou métastatique (LONGHER)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet vise à améliorer la connaissance des trajectoires thérapeutiques en conditions réelles d’une catégorie spécifique de patients : les femmes âgées de plus de 18 ans atteintes de cancer du sein HER2+ localement avancé ou métastatique. Le focus particulier sur les patients
longs-répondeurs traitées en 1ère ligne par l’association pertuzumab + trastuzumab a pour ambition de mieux comprendre les spécificités de ces patients, d’optimiser leur prise en charge et leur suivi à long terme.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour utilisation méthode Kaplan Meir pour les analyses de type "time to event"
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Unicancer a procédé à la réinformation individuelle des patients ODH en amont de la mise en œuvre de l’EDS Harmonie. Ne sont intégrés à Harmonie que les patients ODH informés et NON opposés à l’intégration de leurs données dans l’EDS Harmonie. Une information sur le projet LongHer a été réalisée sur le portail de transparence d’Unicancer.
Cette information est conforme aux articles 13 et 14 du RGPD. Le contenu de l’information repose sur le modèle fourni par Unicancer. Le contenu de l’information est validé préalablement par le DPO et/ou le juriste spécialisé en protection des données personnelles de Roche et la DPO d’Unicancer.
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