N° 32152990

Description de l’efficacité de la correction de la vision par Lasik Femtoseconde en fonction du défaut optique (myopie, hypermétropie, astigmatisme ou presbytie)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Ophtalmologie

Bénéfices attendus

Cette étude vise à fournir des résultats sur les défauts optiques qui nécessitent des réglages du Lasik Femtoseconde standardisés ou personnalisés. Les résultats de cette étude seront publiés et permettront d’établir des recommandations pour une meilleure prise en charge des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

FLAVIER Sylvain

155 Boulevard Stalingrad 69006 Lyon 69006 Lyon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

VALLOS Charles

155 Boulevard Stalingrad 69006 Lyon 69006 Lyon France

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
24/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients avec droit d'opposition (article 21 du RGPD), conformément au cadre MR-004. Droits d'accès, de rectification et de limitation exerçables auprès du DPO (dpo@elsan.care). Droit à la portabilité non applicable (traitement non fondé sur le consentement). Droit à l'effacement encadré par les obligations de conservation des données de santé.

Délégué à la protection des données

Elsan

58b Rue la Boétie 75008 Paris 75008 Paris France

dpo@elsan.care