Délai et caractéristiques du traitement pour combattre l’aspergillose pulmonaire invasive, une pathologie grave liée à un champignon : enquête de pratiques monocentrique menée en Réanimation et soins intensifs respiratoires de 2015 à 2025
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique portant sur les prescriptions et l’adéquation aux recommandations des prescriptions des traitements antifongiques dans le cadre de l’aspergillose pulmonaire invasive. L’objectif principal est de décrire les modalités de prescription du traitement
antifongique par Voriconazole, Isavuconazole ou Ambisome chez les patients admis en médecine intensive et réanimation, médico-chirurgicale et soins intensifs pneumologiques au CHU de Dijon entre 2015 et 2025 en particulier le délai de prescription du traitement antifongique. Les objectifs secondaires sont de décrire les caractéristiques à l’admission des patients suspects d’aspergillose et placés sous traitement antifongique, décrire la variable « délai d’initiation du traitement » comparativement aux signes cliniques et biologiques. Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective monocentrique réalisée au CHU de Dijon au sein des services de Médecine intensive et réanimation et Réanimation polyvalente et soins intensifs de Pneumologie. Tous les patients étaient admis dans l’un de ces trois services au CHU de Dijon.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les données incluront le recueil de l'âge du patient qui peut être une variable déterminante dans la prescription de traitement antifongique incluant l'année et le mois de naissance ainsi que la date de décès. L'hospitalisation en réanimation (date de soins) est une condition à l'inclusion dans l'étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour les patients vivants :
Une lettre d’information écrite, précisant les objectifs et le déroulement de l’étude, est envoyée par voie postale ou par mail. Il est bien précisé que les données du dossier médical du patient seront utilisées une fois pseudonymisées et que le patient peut s’opposer à tout moment à leur utilisation. Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice y sont rappelées. Un délai de réflexion de 30 jours est laissé au patient et sans opposition de sa part, les données pourront être colligées.
Pour les patients décédés :
Les données des personnes décédées ne sont pas considérées par le RGPD comme étant des données à caractère personnel et elles sortent dès lors de son champ. Avant toute inclusion d’un patient décédé dans l’étude, il conviendra néanmoins de vérifier dans le dossier médical du patient que rien n’est écrit concernant une opposition à l’utilisation de ses données de santé.