N° 31601782

Délai et caractéristiques du traitement pour combattre l’aspergillose pulmonaire invasive, une pathologie grave liée à un champignon : enquête de pratiques monocentrique menée en Réanimation et soins intensifs respiratoires de 2015 à 2025

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique portant sur les prescriptions et l’adéquation aux recommandations des prescriptions des traitements antifongiques dans le cadre de l’aspergillose pulmonaire invasive. L’objectif principal est de décrire les modalités de prescription du traitement antifongique par Voriconazole, Isavuconazole ou Ambisome chez les patients admis en médecine intensive et réanimation, médico-chirurgicale et soins intensifs pneumologiques au CHU de Dijon entre 2015 et 2025 en particulier le délai de prescription du traitement antifongique. Les objectifs secondaires sont de décrire les caractéristiques à l’admission des patients suspects d’aspergillose et placés sous traitement antifongique, décrire la variable « délai d’initiation du traitement » comparativement aux signes cliniques et biologiques. Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective monocentrique réalisée au CHU de Dijon au sein des services de Médecine intensive et réanimation et Réanimation polyvalente et soins intensifs de Pneumologie. Tous les patients étaient admis dans l’un de ces trois services au CHU de Dijon.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

information caractère vivant

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux
Base(s) de suivi/surveillance

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Base de surveillance par pharmacie du CHU des prescriptions de Voriconazole, Ambisome et Isavuconazole corrélée aux dossiers des patients version papier et informatique.

Type d'appariement

Appariement indirect

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les données incluront le recueil de l’âge du patient qui peut être une variable déterminante dans la prescription de traitement antifongique incluant l’année et le mois de naissance ainsi que la date de décès. L’hospitalisation en réanimation (date de soins) est une condition à l’inclusion dans l’étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 DIJON FRANCE

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Mr SERVEAUX Freddy – Directeur général

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 dijon France

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 01/06/2027 Durée de l'étude : 12

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU DIJON

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 DIJON France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

24

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

vLes droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information. La lettre d'information sera envoyé par voie postale
Modalité MR-004

Délégué à la protection des données

CHU DIJON BOURGOGNE

1 Boulevard Jeanne d'Arc 21000 Dijon 21000 DIJON France