N° 31693936

Déficit neurologique ischémique retardé chez les patients avec hémorragie sous-arachnoïdienne : diagnostic et traitement. Étude DINTESA France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Neurologie

Bénéfices attendus

À ce jour, il n’existe pas de standard de référence établi pour le diagnostic du déficit neurologique ischémique retardé (DNIR), ni de données claires identifiant les patients les plus à risque d’en développer un, ni de recommandations concernant les stratégies thérapeutiques les plus efficaces. Son diagnostic et sa prise en charge est laissée à l’appréciation des équipes multidisciplinaires de chaque centre.
En conclusion, à la lumière également des directives les plus récentes concernant l’hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA), il existe un besoin urgent de déterminer comment prévenir l’ischémie cérébrale retardée en détectant précocement l’apparition du DNIR— à la fois sur le plan clinique et d’évaluer la valeur des anomalies paracliniques évocatrices de DNIR.
L’objectif principal de cette étude est de déterminer l’incidence du DNIR, clinique ou paraclinique chez les patients atteints d’HSA
Les objectifs secondaires sont d’évaluer l’association entre l’utilisation de certains traitements et l’apparition de l’ICR, et de comparer les diverses stratégies diagnostiques et thérapeutiques adoptées dans les centres participants, en analysant l’impact du DNIR sur les résultats neurologiques et fonctionnels à court et à long terme.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont utilisées afin de répondre aux objectifs de l’étude. Seules les données
essentielles seront recueilles.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation (SFAR)

6b Rue Jean Macé 75011 Paris 75011 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CHAFIA DAOUI

Calendrier du projet

Date de début : 29/06/2026 – Date de fin : 29/06/2029 Durée de l'étude : 42
Etape 1 : Dépôt du projet
02/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation (SFAR)

6b Rue Jean Macé 75011 Paris 75011 PARIS France

Destinataire des données 2

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza 20900 Italie

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes sont rappelés dans la lettre d'information remise à chaque participant. Cette Lettre liste tous les droits des personnes relatifs au traitement de leurs données personnelles. Il est également indiquer la procédure à suivre pour faire usage de ces droits. Il est indiqué la possibilité de solliciter l'investigateur qui prendra contact avec le responsable du traitement afin de lui faire part de la demande de la personne, de la
possibilité de contacter directement la personne faisant fonction de DPO chez le responsable du traitement des données pour exercer leurs droits. De plus, un lien vers le site de la CNIL est également ajouté afin de permettre aux personnes de joindre la CNIL si ils estiment que leur demande n'a pas été traité.

Délégué à la protection des données

SFAR

6b Rue Jean Macé 75011 Paris 75011 paris France

traitement-des-données@sfar.org