Déficit neurologique ischémique retardé chez les patients avec hémorragie sous-arachnoïdienne : diagnostic et traitement. Étude DINTESA France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
À ce jour, il n’existe pas de standard de référence établi pour le diagnostic du déficit neurologique ischémique retardé (DNIR), ni de données claires identifiant les patients les plus à risque d’en développer un, ni de recommandations concernant les stratégies thérapeutiques les plus efficaces. Son diagnostic et sa prise en charge est laissée à l’appréciation des équipes multidisciplinaires de chaque centre.
En conclusion, à la lumière également des directives les plus récentes concernant l’hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA), il existe un besoin urgent de déterminer comment prévenir l’ischémie cérébrale retardée en détectant précocement l’apparition du DNIR— à la fois sur le plan clinique et d’évaluer la valeur des anomalies paracliniques évocatrices de DNIR.
L’objectif principal de cette étude est de déterminer l’incidence du DNIR, clinique ou paraclinique chez les patients atteints d’HSA
Les objectifs secondaires sont d’évaluer l’association entre l’utilisation de certains traitements et l’apparition de l’ICR, et de comparer les diverses stratégies diagnostiques et thérapeutiques adoptées dans les centres participants, en analysant l’impact du DNIR sur les résultats neurologiques et fonctionnels à court et à long terme.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont utilisées afin de répondre aux objectifs de l’étude. Seules les données
essentielles seront recueilles.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes sont rappelés dans la lettre d'information remise à chaque participant. Cette Lettre liste tous les droits des personnes relatifs au traitement de leurs données personnelles. Il est également indiquer la procédure à suivre pour faire usage de ces droits. Il est indiqué la possibilité de solliciter l'investigateur qui prendra contact avec le responsable du traitement afin de lui faire part de la demande de la personne, de la
possibilité de contacter directement la personne faisant fonction de DPO chez le responsable du traitement des données pour exercer leurs droits. De plus, un lien vers le site de la CNIL est également ajouté afin de permettre aux personnes de joindre la CNIL si ils estiment que leur demande n'a pas été traité.