« Déficit immunitaire primitif et anesthésie locorégionale obstétricale »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Absence de données sur la prise en charge anesthésique des patientes atteintes d’un DIP en péri-partum. Le projet a donc pour buts de :
- Préciser la fréquence de survenue de ces complications, leur gravité et leur évolution,
- Préciser la fréquence du recours à une antibioprophylaxie ou un autre mode de soulagement de la douleur,
- Contribuer à préciser la balance bénéfice-risque de l’anesthésie locorégionale en péri-partum chez ces patientes.
L’objectif principal de l’étude est l’évaluation de la survenue d’infections locales et systémiques liées à la réalisation d’une anesthésie locorégionale en péri-partum chez les patientes atteintes d’un déficit immunitaire primitif.
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
- L’évaluation de la gravité et de l’évolution de ces complications,
- L’évaluation du recours à une antibioprophylaxie lors de la réalisation d’une anesthésie neuraxiale
- L’évaluation du recours à un autre mode de soulagement de la douleur en raison d’une contre-indication à la réalisation d’une anesthésie neuraxiale liée au déficit immunitaire primitif
- L’évaluation d’éventuelles contre-indications identifiées par l’anesthésiste de la maternité à la réalisation d’une anesthésie neuraxiale liées au déficit immunitaire primitif.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patientes sont sélectionnées à partir du registre national du CEREDIH. Un courrier d’information sera adressé aux patientes incluables (dans le cas où l’adresse serait manquante ou erronée, la note d’information pourra être envoyée par email.)
Elles auront alors 1 mois suivant l’envoi du courrier pour s’opposer à l’utilisation de leurs données. Passé ce délai, les données seront considérées utilisables.
Délégué à la protection des données
Direction des Systèmes d’Information, 33 boulevard Picpus 75571 PARIS France
protection.donnees.dsi@aphp.fr