N° 19469134

« Déficit immunitaire primitif et anesthésie locorégionale obstétricale »

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Absence de données sur la prise en charge anesthésique des patientes atteintes d’un DIP en péri-partum. Le projet a donc pour buts de :
- Préciser la fréquence de survenue de ces complications, leur gravité et leur évolution,
- Préciser la fréquence du recours à une antibioprophylaxie ou un autre mode de soulagement de la douleur,
- Contribuer à préciser la balance bénéfice-risque de l’anesthésie locorégionale en péri-partum chez ces patientes.

L’objectif principal de l’étude est l’évaluation de la survenue d’infections locales et systémiques liées à la réalisation d’une anesthésie locorégionale en péri-partum chez les patientes atteintes d’un déficit immunitaire primitif.

Les objectifs secondaires de cette étude sont :
- L’évaluation de la gravité et de l’évolution de ces complications,
- L’évaluation du recours à une antibioprophylaxie lors de la réalisation d’une anesthésie neuraxiale
- L’évaluation du recours à un autre mode de soulagement de la douleur en raison d’une contre-indication à la réalisation d’une anesthésie neuraxiale liée au déficit immunitaire primitif
- L’évaluation d’éventuelles contre-indications identifiées par l’anesthésiste de la maternité à la réalisation d’une anesthésie neuraxiale liées au déficit immunitaire primitif.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Répondre aux objectifs de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS

DRCI - avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS

Calendrier du projet

Date de début : 08/08/2024 – Date de fin : 08/10/2024 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
04/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patientes sont sélectionnées à partir du registre national du CEREDIH. Un courrier d’information sera adressé aux patientes incluables (dans le cas où l’adresse serait manquante ou erronée, la note d’information pourra être envoyée par email.)
Elles auront alors 1 mois suivant l’envoi du courrier pour s’opposer à l’utilisation de leurs données. Passé ce délai, les données seront considérées utilisables.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP- HP)

Direction des Systèmes d’Information, 33 boulevard Picpus 75571 PARIS France

protection.donnees.dsi@aphp.fr