N° F20210218092417

ddPCR et CPNPC avancé avec mutations d’EGFR

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les mutations d'EGFR représentent 10 à 15% des cancers du poumon non à petites cellules (CPNPC) dans les patients européens. Le profilage moléculaire des tissus est la référence, mais la biopsie liquide offre une alternative non invasive. La digital droplet PCR (ddPCR) est une biopsie liquide rapide, hautement sensible et peu coûteuse pour détecter des altérations moléculaires spécifiques.. . . L’objectif de cette étude est d’évaluer l'utilité clinique du ddPCR pour la détection des mutations EGFR dans le CPNPC avancé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Gustave Roussy

39 bis rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 31/10/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
18/02/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Droits des personnes

Information spécifique délivrée par un courrier d'information aux patients encore en vie participant à l'étude... . Leurs droits vis à vis de leurs données sont rappelées dans l'ensemble des moyens d'information... . Concrètement, il incombe au patients concernés de contacter par mail le DPO de Gustave Roussy via une adresse générique