CURA‑TOF – Monitorage de la curarisation à l’induction anesthésique en chirurgie orthopédique programmée.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Recherche observationnelle monocentrique visant à décrire les conditions d’intubation et les valeurs du monitorage de la curarisation par train-de-quatre (TOF) chez des patients adultes opérés en chirurgie orthopédique programmée.
Le critère principal est le score de Cooper. Les objectifs secondaires portent sur les délais avant intubation, les réactions hémodynamiques et respiratoires, les difficultés d’intubation et les complications pharyngolaryngées observées en salle de surveillance postinterventionnelle (SSPI). Des comparaisons exploratoires sont prévues selon le curare utilisé et la catégorie professionnelle de l’opérateur.
Améliorer les connaissances sur les conditions d’intubation et la sécurité de l’induction anesthésique à partir de l’observation des pratiques habituelles.
Les résultats pourront contribuer à la réflexion sur les pratiques professionnelles. La recherche ne poursuit aucune finalité commerciale.
Recherche prospective observationnelle, descriptive, monocentrique, à un seul bras. Description des variables par effectifs et pourcentages, moyennes et écarts-types ou médianes et intervalles interquartiles.
Analyse du score de Cooper et de la proportion de conditions d’intubation cliniquement acceptables avec intervalle de confiance à 95 %. Comparaisons exploratoires selon le curare et la catégorie professionnelle de l’opérateur. Aucun groupe témoin ni analyse multivariée prévus.
Environ 180 patients. Population hospitalière monocentrique de chirurgie orthopédique programmée ; les résultats ne sont pas directement généralisables à toutes les spécialités chirurgicales ni à la chirurgie en urgence.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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