N° 18733456

Culture in vitro de stades sanguins de parasites humains Plasmodium pour la production de gamétocytes et l’infection de moustiques Anophèles « CEPIA »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Contexte :
Le paludisme est une maladie infectieuse potentiellement mortelle due à plusieurs espèces de parasites du genre Plasmodium. Le parasite.Plasmodium falciparum est responsable de la forme la plus grave de la maladie. Les parasites sont transmis à l'humain à l'occasion de piqûres par certaines espèces de moustiques du genre Anopheles. Selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), le paludisme concerne chaque année environ 200 millions de personnes et cause plus de 500 000 décès par an.
La réalisation de travaux de recherche sur le paludisme nécessite d'utiliser des globules rouges provet du sang humain pour permettre au parasite genre Plasmodium de s'y multiplier. Ces globules rouges doivent avoir été prélevés chez des personnes du groupe sanguin Rhésus positif et récemment car la multiplication du parasite nécessite plusieurs semaines de culture. Des infections des moustiques peuvent ensuite être réalisées en administrant à des moustiques femelles vos globules rouges dans lesquels sont ajoutés les parasites cultivés in vitro. Les moustiques sont ensuite sacrifiés puis mis à la disposition de la communauté scientifique pour être analysés à des fins de recherche.

Objectifs :
L’objectif est de produire in vitro les différents stades sanguins du parasite Plasmodium falciparum (et éventuellement d’autres espèces comme le Plasmodium vivax) pour infecter des moustiques du genre Anopheles. Ces moustiques infectés seront mis à la disposition de la communauté scientifique pour la réalisation de travaux de recherche sur le paludisme.

Population d'étude 52 participants attendus par an durant 10 ans :

- Avec un groupe sanguin de type Rhésus positif
- Sans maladie des globules rouges (par exemple, une drépanocytose)
- N'ayant jamais été infectées par un parasite du genre Plasmodium
- N'ayant pas séjourné récemment dans une région du monde dans laquelle le paludisme est endémique
- Ne suivant pas de traitement régulier par voie générale par des antibiotiques de type "cyclines," des antifongiques, des
antihistaminiques, de l'hydroxychloroquine (PlaquenilÒ) ou des antidépresseurs de type "tricycliques".

Méthodes d’analyses suivantes seront utilisées : NA
Les globules rouges sont utilisés pour cette activité comme un réactif qui permet de cultiver des parasites. Aucune recherche n’est réalisée sur les échantillons biologiques eux-mêmes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Identification

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

25-28 rue du docteur Roux 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 01/02/2034 Durée de l'étude : 120

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

la note d'information, site web dynamique (portail de transparence)

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

25-28 rue du docteur Roux 75015 Paris France

dpo@pasteur.fr