Cryptococcose associée aux inhibiteurs de Bruton Tyrosin Kinase
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce travail permettra la mise à disposition aux infectiologues et aux hématologues de données sur les cryptococcoses associées aux iBTK, sur la conduite à tenir concernant l’IBTK et le pronostic de ces patients. Il vise donc à améliorer les connaissances sur le diagnostic et la prise en charge de cette association rare de cryptococcose sous iBTK.
L’objectif principal est la description clinico-biologique de la cryptococcose au diagnostic de cette population particulière de patient traités par iBTK.
Les objectifs secondaires sont la description du terrain des patients (dont l’historique des traitements de l’hémopathie), du délai et des manifestations de la cryptococcose, de sa prise en charge, son pronostic et du devenir du traitement par iBTK.
Il s’agit d’une étude uniquement descriptive. Afin de décrire les caractéristiques des patients inclus, nous avons pour objectif d’inclure 30 patients sur l’ensemble des centres.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude CRYPTONIB qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).