CRYOPULM : Apport de la Cryo biopsie échoguidée versus biopsie à la pince échoguidée dans le dignostic des lésions pulmonaires périphérique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
Optimisation des techniques de cryo biopsie en fonction des caractéristiques des nodules pulmonaires afin d'améliorer le rendement diagnostique et réduire le taux de complications.
Objectifs poursuivis :
L' Objectif principal est d'évaluer le rendement diagnostique d'une cryo-biopsie par rapport à la biopsie echoguidée.
Objectifs secondaires :
1) Comparer la proportion de diagnostics spécifiques (bénin ou malin) selon le type de biopsie utilisé (Cryo biopsie versus biopsie à la pince échoguidée)
2) Évaluer l’association entre la présence d’un diagnostic spécifique bénin ou malin vs absence) selon :
- La localisation des nodules (circonférentiel contre Tangentiel),
- La taille des nodules (supérieure 20mm versus inférieure ou égale 20mm),
- La distance par rapport à la carène supérieure 40mm versus inférieure ou égale 40mm),
- Du nombre de Cryo biopsies (uniquement pour le sous-groupe Cryo biopsies, cf. ci-dessous).
Chez :
- (i) les patients prélevés par Cryo biopsie
- (ii) les patients prélevés par une biopsie à la pince échoguidée
3) Comparer les complications post-interventionnelles de la Cryo biopsie par rapport à la biopsie à la pince
4) Comparer les complications post-interventionnelles de la Cryo biopsie dans les centres du CHU de Limoges et l'Hôpital Lannelongue
5) Comparer les proportions d’analyses de biologie moléculaire issues des prélèvements par Cryo biopsie par rapport aux prélèvements par biopsie simple échoguidée parmi les patients atteints d’un adénocarcinome
Élément de méthode : Etude observationnelle sur cohorte, rétrospective, multicentrique, à visée descriptive et analytique.
Population d'étude : Patient majeur homme ou femme porteur suivis entre Janvier 2022 et Avril 2024 d'une ou plusieurs lésion tumorales périphériques et ayant bénéficié d'une cryo biopsie ou une biopsie à la pince échoguidée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Au CHU de LIMOGES, à partirde Février 2021, une procédure institutionnelle permet d’informer les patients, dès leur prise en charge, que ses données pourront être utilisées pour des recherche sur données. Pour l' Hôpital de Lannelongue une note d’information sera envoyée aux participants pour le recueil des oppositions.