CRESCENDO Study : Cenobamate REtention and Safety Comparison in drug-rEsistant epilepsy: a French NationwiDe Observational study

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude a été conçue dans le prolongement de l’étude MAESTRO, une étude de cohorte observationnelle rétrospective réalisée à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS), visant à décrire les caractéristiques et les parcours de soins des patients traités pour épilepsie en France entre 2019 et 2023. Les résultats de cette étude ont mis en évidence que les patients initiant un traitement par cénobamate (Ontozry®) correspondaient majoritairement à une population en échec thérapeutique avancé. Ces résultats confirment le positionnement du cénobamate dans la prise en charge des patients dont les crises demeurent insuffisamment contrôlées malgré plusieurs lignes successives de traitements antiépileptiques. Si l’efficacité du cénobamate a été démontrée dans les essais cliniques et confirmée par des données de pratique courante, les données françaises en vie réelle relatives à sa rétention thérapeutique, comparativement à celle d’autres médicaments antiépileptiques utilisés dans l’épilepsie pharmacorésistante, restent limitées. La rétention du traitement constitue pourtant un indicateur pertinent de la sécurité et de la tolérance d’un traitement en conditions réelles d’utilisation.
Dans ce contexte, la présente étude, conduite à partir des données de l’entrepôt FREiA, vise à apporter des informations complémentaires sur la sécurité et la tolérance du cénobamate chez les patients atteints d’épilepsie pharmacorésistante. Les résultats contribueront à enrichir les éléments de preuve mobilisables dans le cadre des échanges avec les autorités de santé et des activités de suivi post-inscription.