Création d’un score pré-opératoire, le Score HASS, pour un diagnostic fiable des lésions du Tendon du Long Biceps (TLB)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude va permettre de fournir des données pour la construction d’un score pré-opératoire, le score HASS, combit des données cliniques et paracliniques pré-opératoires, qui permettrait d’obtenir un diagnostic fiable des lésions du tendon du long biceps.
Les objectifs sont le suivants :
L'objectif principal de cette recherche est de définir un score pré-opératoire, le score HASS, combit les données des examens cliniques et paracliniques pré-opératoires chez des patients ayant une indication de ténotomie/ténodèse, permettant le diagnostic de la présence d’une lésion du TLB.
Les objectifs secondaires sont de décrire les caractéristiques de la(es) lésion(s) du TLB visibles :
- Lors du temps arthroscopique gléno-huméral.
- Lors de l’évaluation visuelle macroscopique du TLB lors de la réalisation de la ténotomie-ténodèse sous la coulisse
Cette étude concerne une cohorte de patients qui vont bénéficier d’une ténotomie/ténodèse, sans que le choix de la technique opératoire ne soit lié à l’étude et sans modification de la prise en charge habituelle. A ce titre, elle s’inscrit dans le cadre de la méthodologie de référence MR-004. Une information sera donnée individuellement à chaque patient qui aura la possibilité de s’opposer à l’utilisation de ses données.
Les patients étudiés répondront aux critères suivants :
Critères d’inclusion :
• Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans.
• Patient présentant une indication opératoire de ténotomie-ténodèse, représentée par la persistance de signes cliniques après la réalisation d’un traitement médical de plus de 6 mois.
• Patient présentant une douleur de l’épaule de plus de 6 mois.
• Patient ayant été informé de la recherche et ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données dans le cadre de cette recherche
Critères de non-inclusion :
• Patient présentant un tendon rompu sur le bilan d’imagerie pré-opératoire.
• Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative.
• Femme enceinte, allaitante ou parturiente.
• Patient hospitalisé sans consentement
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, droit de rectification, droit à l'effacement («droit à l'oubli»), droit à la limitation du traitement, obligation de notification en ce qui concerne la rectification ou l'effacement de données à caractère personnel ou la limitation du traitement, droit à la portabilité des données) s'appliquent sans restriction et dans leur intégralité