N° F20210514145245
COVAC-SKIN : « Caractérisation des réactions cutanées retardées survenues au décours du vaccin Covid »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies
Autre
Domaines médicaux investigués
Autre
Bénéfices attendus
Ce travail national mené par la SFD permettra d’avoir une cohorte significative pour décrire les réactions cutanées suite au vaccin anti-COVID afin de proposer un algorithme de prise en charge aux dermatologues prenant en charge les patients vaccinés et ayant présenté une réaction locale ou généralisée suite à l’injection de ce vaccin.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
14/05/2021
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Recueil de non-opposition et remplissage d’une fiche de recueil clinique sans aucune données nominative, par le dermatologue déclarant (appel à cas par la Société Française de Dermatologie)
Délégué à la protection des données
SOCIETE FRANCAISE DE DERMATOLOGIE