N° 18247580
Corrélation entre taux sériques de RISANKIZUMAB et rémission clinico-biologique dans la maladie de Crohn modérée à sévère : une étude rétrospective multicentrique - RISANKI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Gastro-entérologie et hépatologie
Bénéfices attendus
L’objectif de cette étude est de définir si la rémission clinico-biologique chez les patients atteints de maladie de Crohn est corrélée aux taux sériques de Risankizumab. La population d’étude sera constituée de patients atteints d’une maladie de Crohn modérée à sévère avec Échec d’au moins un immunosuppresseur et un anti-TNF alpha et les patients doivent être sous Risankizumab
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa MEGZARI
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Lettre d’information et de non-opposition validée par un comité d'éthique et par le DPO du CHU de NIMES
Délégué à la protection des données
CHU de NÎMES