Corrélation en vie réelle entre le biomarqueur plasmatique pTau217 et la charge amyloïde cérébrale quantifiée par l'échelle centiloid en TEP au 18F-florbétaben : Etude en pratique clinique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La prévalence des maladies neurodégénératives est en augmentation continue.
Le dépôt de β-amyloïde est considéré comme l’un des événements initiaux de la pathogenèse de la maladie d’Alzheimer.
Les biomarqueurs du LCR et l’imagerie TEP ont démontré leur pertinence pour la détection de ces dépôts β-amyloïde et font partie des critères diagnostiques établis de maladie d’Alzheimer.
Plus récemment, les biomarqueurs plasmatiques ont également montré leur corrélation avec l’amyloïdopathie cérébrale.
La place de ces biomarqueurs plasmatiques et leur articulation avec l’imagerie TEP en pratique clinique de soins courants n’a pas encore été étudiée.
Il apparaît pertinent de comparer ces deux techniques (imagerie TEP vs dosage sanguin) en routine clinique afin de démontrer leur équivalence et leur place dans la démarche diagnostique.
L'objectif principal est d'étudier la corrélation entre le taux plasmatique de pTau217 et l’échelle centiloïde en TEP-amyloïde chez des patients suspects de maladie d'Alzheimer.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Age des participants nécessaire pour la description de la population et la comparaison avec les indications de la HAS pour la TEP amyloide
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
0
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Etude rétrospective non interventionnelle impliquant la personne humaine
Il n’a pas été nécessaire de recueillir des données supplémentaires à celles qui avaient été collectées pour le soin usuel. L’étude n’a pas eu d’impact sur la prise en charge des patients.