Continuous assessment and reporting of GutyCare implementation, utilization and performance (GC-101)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le suivi des patients est un élément clé de la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), maladie de Crohn ou RCH, et ce dès le diagnostic, afin d'évaluer la réponse au traitement et de détecter les premiers signes de rechute.

Ce projet vise à évaluer, en conditions réelles, l’apport de GUTYCARE, une solution de télésurveillance permettant un suivi continu des symptômes via des données rapportées par les patients et des alertes aux professionnels de santé, afin d’améliorer la détection précoce des aggravations entre deux consultations et la prise en charge.

Les objectifs sont d'évaluer la capacité de GUTYCARE à surveiller les symptômes. Les objectifs secondaires portent sur l’utilisation de la plateforme, la pertinence et la gestion des alertes, l’impact sur les pratiques de soins, l’engagement des patients et la sécurité du dispositif.

L'étude est observationnelle, multicentrique, basée sur l’analyse de données en vie réelle issues des bases de données internes de Resilience. Analyses descriptives, avec suivi continu dans le cadre du suivi post-marché.

La population d'étude correspond à tous les patients adultes utilisant GUTYCARE pour une MICI, sans critère d’exclusion, n’ayant pas exprimé d’opposition à l’utilisation de leurs données dans le cadre de l'EDS Resilience.