CONTAPAUP : Contactherapy 50 KV pour un carcinome de la paupière : Rapport à 5 ans
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'excision chirurgicale est le traitement de 1ère intention pour les tumeurs des paupières, mais elle reste un défi thérapeutique en raison des implications esthétiques et fonctionnelles ainsi que du contrôle de locale des tumeurs. La contacthérapie pourrait se proposer en alternative à la chirurgie première ou à la reprise chirurgicale. Au vu d'une bonne tolérance aigue et chronique du traitement par contacthérapie, du peu de séances nécessaires et du bon contrôle local, permettrait une amélioration de la qualité de vie de ces patients.
Etude rétrospective observationnelle
Objectif principal : Contrôle local à 5ans après contacthérapie pour des tumeurs cutanées de la paupière
Critère de jugement principal : Suivi du patient, lors de consultations régulières, clinique, à long terme, du contrôle de la maladie.
Objectifs secondaires : Toxicité aigue et tardive, Survie globale et spécifique.
Critères de jugement secondaires : Suivi du patient, lors de consultations régulières, clinique, à long terme, des effets secondaires, aigues et tardifs.
Population étudiée : Patients avec une tumeur de la paupière, traités par contacthérapie en traitement exclusif ou post opératoire
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Afin de suivre et de récolter les informations concert le contrôle de la maladie, la survie, les effets secondaires, aigues et tardifs, ces données sont essentielles
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr