N° 23912178

Constitution d’une cohorte rétrospective d’échantillons de cancer métastatique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anatomie cytologie

Bénéfices attendus

Compréhension des mécanismes de résistance de nouveaux biomarqueurs

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

Marie BREVET

69006 LYON France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 01/05/2028 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
28/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Les données transmises sont pseudonymisées. L'utilisation de ces données par les destinataires est encadrée par des clauses contractuelles strictes, visant à limiter leur exploitation exclusivement à des fins de recherche.

Droits des personnes

Une information individuelle est faite par l'établissement de soin fournisseur des données de santé. Une information collective est également mise en place sur le site internet de la société à destination des patients. La notice d'information mentionne et met en avant les modalités d'exercice des droits d'accès et d'opposition des patients. Un patient peut s'opposer au traitement de ses données par plusieurs moyens (courrier, téléphone, site internet, mail) et dès son information ; les coordonnées de la personne à contacter sont indiquées sur la notice d'information. Un patient souhaitant s'opposer contacte l'établissement de soin dans lequel il a été pris en charge. L'établissement de soin contacte la société, qui s'engage à supprimer les données en cas d'opposition du patient. Contractuellement, la société s'engage à ne pas utiliser les données dans des projets de recherche en cas d'opposition du patient. La traçabilité concernant l'existence d'une opposition est tracée dans le système d'information.

Délégué à la protection des données

BIWAKO

69006 Lyon France

contact@biwako.fr