Constitution d’une base de données en vie réelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective.
La collecte des données est réalisée par simple saisie manuelle sur cahier d’observation électronique à partir du dossier médical de l’établissement ; la base de données est hébergée au sein du système d’information hospitalier du CEM, elle est administrée par la direction de la recherche du CEM.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
methode d'analyse de la radiotherapie sur une population donnée
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients lors de la prose en charge par le livret d'acceuil, affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
Information compret les modalités d'exercice des droits
Complément par une information individuelle par courrier ( qui comporte la liste des études rétrospectives réalisées)