N° 34698471

Conséquences sur le cœur et les vaisseaux de l’arrêt de deux familles de médicaments du diabète de type 2 (les gliflozines et les analogues du GLP-1)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme
Cardiologie

Bénéfices attendus

Le diabète représente un enjeu de santé public par l’importance de sa prévalence (près de 8% de la population adulte) et par la gravité de ses complications. Des traitements innovants récents ont montré une amélioration indiscutable du pronostic cardiovasculaire des patients diabétiques traités mais en parallèle l’interruption précoce de ces traitements est fréquente (environ 50% des cas) après leur initiation dans les publications anglo-saxonnes. La problématique de l’arrêt du GLP-1RA ou d’un SGLT2i est une question sensible, notamment en raison du coût élevé et qui est en progression de la prise en charge du diabète et des conséquences potentiellement graves d’un arrêt précoce. Une partie de ces arrêts est à l’initiative du médecin traitant, par peur ou méconnaissance, ce qui laisse espérer des perspectives d’amélioration des pratiques.
Le projet ne poursuit aucune des finalités interdites. Les résultats du projet seront rendus publics.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Entrepôts de données de santé eHop des CHU du Ri-CDC (Brest, Rennes et Tours), des Hospices civils de Lyon (HCL), du CHU de Grenoble ; DC INSEE – « Fichier des personnes décédées »

Type d'appariement

Appariement indirect

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Rennes

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes 35033 Rennes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Rennes

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes 35033 Rennes France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2027 – Date de fin : 31/12/2029 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
14/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Rennes

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes 35033 Rennes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de la loi Informatique et Libertés du 6 janvier 1978 modifiée et au Règlement Général sur la Protection des Données du 27 avril 2016 (RGPD) vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, d’opposition et de limitation du traitement de vos données. Ces droits s’exercent auprès du délégué à la protection des données de l’établissement où vous avez été pris(e) en charge, adresse de contact.
Vous disposez d’un délai de 3 mois à compter de la publication de cette note sur le site internet de l’établissement pour exercer vos droits (accès, rectification, effacement, opposition, limitation) en vous adressant au délégué à la protection des données de l’établissement où vous avez été pris(e) en charge. Passé ce délai de 3 mois, et pour des raisons de sécurité, la table de correspondance entre votre identité et le numéro non signifiant attribué pour l’étude sera définitivement effacée : il ne sera alors plus possible de vous réidentifier à partir de vos seules données d’étude.
Deux conséquences en découlent, conformément au Règlement général sur la protection des données (RGPD) : (i) au-delà de ce délai de 3 mois, vous pouvez encore exercer vos droits si vous nous fournissez vous-même des informations complémentaires permettant de vous réidentifier (article 11.2 du RGPD) ; (ii) toutefois, le droit à l’effacement de vos données ne pourra plus s’appliquer une fois celles-ci intégrées et pseudonymisées dans la base d’étude, car cela compromettrait les objectifs et les résultats de la recherche (article 17.3.d du RGPD).

Délégué à la protection des données

CHU de Rennes

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes 35033 Rennes France