N° 30363009

CONDOR, MÉDECINE DE PRÉCISION ET IMMUNOTHÉRAPIE DES SARCOMES : identification de signatures immunologiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les sarcomes sont des tumeurs rares, hétérogènes, très variées, avec de nombreux types histologiques, immunitaires et moléculaires, avec un pronostic et une réponse aux traitements variables.

L’objectif de ce projet est de développer un nouvel outil, à partir d’échantillons biologiques, pour prédire la réponse à l’immunothérapie des patients atteints d’un sarcome des tissus mous, plus exactement : l’identification de signatures immunologiques et le développement de tests de biomarqueurs non-invasifs pour la prise en charge thérapeutiques des sarcomes.

Les échantillons utilisés sont des lames HE (Hematoxyline & Eosine) et aliquots de plasma et PBMC, prélevés :
- Dans la cadre du soin lors du diagnostic de sarcome (Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Bergonié),
- Dans le cadre d’essais cliniques promus par les partenaires académiques que sont l’Institut Bergonié, le Centre Léon Bérard et l’Institut Gustave Roussy, avant et pendant le traitement par immunothérapie (Unité de recherche clinique du département de Biopathologie de l’Institut Bergonié, du Centre Léon Bérard ou de l’Institut Gustave Roussy).
L’ensemble du matériel est envoyé au partenaire EXPLICYTE, responsable de la réalisation des analyses et interprétation des résultats.

Ces outils permettront une prise en charge personnalisée et efficiente du patient.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) de suivi/surveillance

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les données relatives au matériel tumoral, données cliniques (dont les variables sensibles) et traitements associés seront issues des dossiers médicaux, base de données NETSARC+ et/ou essais cliniques (avec un traitement par immunothérapie à promotion Institut Bergonié, Institut Gustave Roussy, Centre Léon Bérard).
Ces données sont appariées au matériel sélectionné (lames HE/échantillons plasma) permettant la réalisation des analyses.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Explicyte

229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

Institut Bergonié

229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Type de responsable de traitement 3

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 3

Institut Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif France

Localisation du responsable de traitement 3
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 3
André fabrice

Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 15/01/2022 – Date de fin : 14/01/2027 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
01/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes se prêtant à l'étude ont la possibilité d'accéder, de rectifier, ou de limiter le traitement de leurs données personnelles. Elles ont également le droit de s'opposer au traitement de leurs données personnelles. Le droit à l'effacement s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concernant déjà collectées. Certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Ces droits peuvent s'exercer auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement à l'adresse suivante : donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Institut Bergonié

229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr