CONDOR, MÉDECINE DE PRÉCISION ET IMMUNOTHÉRAPIE DES SARCOMES : identification de signatures immunologiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les sarcomes sont des tumeurs rares, hétérogènes, très variées, avec de nombreux types histologiques, immunitaires et moléculaires, avec un pronostic et une réponse aux traitements variables.
L’objectif de ce projet est de développer un nouvel outil, à partir d’échantillons biologiques, pour prédire la réponse à l’immunothérapie des patients atteints d’un sarcome des tissus mous, plus exactement : l’identification de signatures immunologiques et le développement de tests de biomarqueurs non-invasifs pour la prise en charge thérapeutiques des sarcomes.
Les échantillons utilisés sont des lames HE (Hematoxyline & Eosine) et aliquots de plasma et PBMC, prélevés :
- Dans la cadre du soin lors du diagnostic de sarcome (Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Bergonié),
- Dans le cadre d’essais cliniques promus par les partenaires académiques que sont l’Institut Bergonié, le Centre Léon Bérard et l’Institut Gustave Roussy, avant et pendant le traitement par immunothérapie (Unité de recherche clinique du département de Biopathologie de l’Institut Bergonié, du Centre Léon Bérard ou de l’Institut Gustave Roussy).
L’ensemble du matériel est envoyé au partenaire EXPLICYTE, responsable de la réalisation des analyses et interprétation des résultats.
Ces outils permettront une prise en charge personnalisée et efficiente du patient.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les données relatives au matériel tumoral, données cliniques (dont les variables sensibles) et traitements associés seront issues des dossiers médicaux, base de données NETSARC+ et/ou essais cliniques (avec un traitement par immunothérapie à promotion Institut Bergonié, Institut Gustave Roussy, Centre Léon Bérard).
Ces données sont appariées au matériel sélectionné (lames HE/échantillons plasma) permettant la réalisation des analyses.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 3
Responsable de traitement 3
Localisation du responsable de traitement 3
Représentant du responsable de traitement 3
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes se prêtant à l'étude ont la possibilité d'accéder, de rectifier, ou de limiter le traitement de leurs données personnelles. Elles ont également le droit de s'opposer au traitement de leurs données personnelles. Le droit à l'effacement s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concernant déjà collectées. Certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Ces droits peuvent s'exercer auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement à l'adresse suivante : donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr
Délégué à la protection des données
229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France
donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr