Comprendre comment les patients intègrent les mesures comportementales hygiéno-diététiques dans le traitement du diabète de type 2 - Etude qualitative en Haute-Savoie, Savoie et Isère.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif principal est de comprendre la place que les patients avec un diagnostic de diabète de type 2 accordent aux mesures comportementales dans leur traitement, les objectifs secondaires sont de comprendre les freins potentiels au suivi de ces mesures et de comprendre le vécu des patients concernant les traitements médicamenteux et ces “règles” hygiéno-diététiques.
L'intérêt en terme de santé publique est de mieux comprendre les représentations des patients vis-à-vis des mesures comportementales hygiéno-diététiques et du diabète de type 2 et de pouvoir adapter son discours motivationnel en médecine générale.
Il s'agit d'une recherche qualitative avec une méthode d'analyse phénoménologique, avec un recueil des données par des entretiens semi dirigés.
La population sera constitué de sujets majeurs, parlant le français, ayant reçu un diagnostic de diabète de type 2 suivis en médecine générale en Savoie/Haute-Savoie/Isère avec ou sans complications. Les critères d'exclusion seront les patients mineurs, ne parlant pas français, personnes atteintes de troubles cognitifs ou psychiatriques limitant la compréhension de l’étude, personnes atteintes d’un handicap neuro-moteur entraînant une dépendance dans les activités de la vie quotidienne.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
enregistrements vocaux, signatures
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
âge du patient afin d'explorer une variation selon l'âge.
commune de résidence pour différencier le rural, semi-rural, urbain et pour organiser les entretiens
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Quels sont vos droits ?
Nous devons vous fournir toutes les explications nécessaires concernant cette étude. Vous avez le droit de décider à tout moment d’interrompre votre participation à l’étude sans aucune conséquence, ni justification. Vous avez le droit de vous opposer à ce que vos données soient utilisées pour cette recherche et les retirer à quelque moment que ce soit, et quel que soit le motif.
Traitement des données personnelles
Dans le cadre de la recherche à laquelle l’Etablissement vous propose de participer, un traitement de vos données personnelles va être mis en œuvre pour permettre d’analyser les résultats de la recherche au regard de l’objectif de cette dernière qui vous a été présenté.
Le responsable du traitement des données est :
Le Département de Médecine Générale (Université, école, structure de recherche dans le domaine de la santé.)
Nom : Département de Médecine générale
23 avenue des Maquis du Grésivaudan
38700 La Tronche
Nom et prénom du Représentant : Gaboreau Yoann,
Mail : yoann.gaboreau@univ-grenoble-alpes.fr
La licéité du traitement de vos données à caractère personnel repose sur le recueil de votre consentement.
Les catégories de données collectées seront les suivantes : Identification (âge, genre, nom, prénom, numéro de téléphone, adresse mail), santé (antécédents personnels et familiaux, traitements en cours), enregistrements
vocaux, catégorie socio-professionnelle, +/- origine ethnique +/- situation familiale +/- mode de vie (rural, semi-rural, urbain), habitudes de vie et comportements (consommation de tabac, alcool, drogues)
Seules les informations strictement nécessaires à la finalité de la recherche seront recueillies. Le recueil de ces données sera fait à des fins de recherche scientifique et leur traitement aura pour finalité de répondre aux objectifs de ces recherches. Ces données seront conservées jusqu’à la soutenance de thèse ou jusqu’à la dernière publication.
Ces données seront enregistrées sur des serveurs informatiques sécurisés.
Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données à caractère personnel) et au Règlement Général sur la Protection des Données (règlement UE 2016/679 – ci-après RGPD), vous avez un droit d’accès et de rectification sur vos informations personnelles. Vous pouvez aussi demander la restriction du traitement de vos informations personnelles, vous opposer au traitement de vos données. Conformément à la loi, certaines données collectées peuvent ne pas être effacées si cette suppression rend impossible ou compromet gravement la réalisation des objectifs de la recherche.
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Vos informations personnelles codées pourront être utilisées pour d’autres recherches scientifiques toujours conformément aux lois et aux règlements applicables.
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Résultats de la recherche :
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