N° F20210113121918

Complémentarité du bilan orthoptique neuro-visuel et de la méthode d’eye-tracking chez l’enfant avec des difficultés de la lecture

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Les troubles de la lecture, appelés dyslexie, concernent jusqu’à 8% des jeunes enfants, impactant la scolarité. Un bon diagnostic est primordial pour une bonne prise en charge. L'objectif de cette étude est d’améliorer la pratique orthoptique grâce à un outil d’oculométrie qui offre des données fiables, reproductibles, et qui réduit la variabilité entre les pratiques orthoptiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Suricog

130 rue de Lourmel 75015 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/02/2021 – Date de fin : 01/12/2021 Durée de l'étude : 1 an et demi avec les analyses
Etape 1 : Dépôt du projet
13/01/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Droits des personnes

La date de soin est recueillie automatiquement par le logiciel d'eye-tracking mais cette information ne sera pas intégrée dans le e-CRF et ne sera pas analysée.. Le responsable légal de l'enfant devra signer un formulaire de non-opposition dans lequel est détaillé le déroulé de l'étude ainsi que le droit des personnes (participation libre et volontaire, droit d'accès, de rectification et d'opposition).