N° 17996155

Comparer la croissance staturo pondérale des enfants phénylcétonuriques selon s'ils sont traités par régime seul, ou par BH4.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Recherche et l’augmentation des connaissances :
Découverte de conséquence(s) non connue(s) jusqu’alors de l’utilisation du BH4 dans la prise en charge de la Phénylcétonurie, et de possibles points de vigilance à avoir lors de son utilisation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 TOURS CEDEX 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHRU DE TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37 TOURS CEDEX France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHU ANGERS

4 rue Larrey 49100 ANGERS France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

CHU RENNES

2 rue Henri Le Guilloux 35033 RENNES France

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 30/09/2024 Durée de l'étude : 4

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Recueil de non opposition lors des consultations de suivis

Délégué à la protection des données

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 TOURS CEDEX 9 France

dpo@chu-tours.fr