N° F20220207162831

Comparaison des pratiques de l’accouchement par siège.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Améliorer la prise en charge de l’accouchement par siège en diminuant la mortalité et morbidité maternelle et fœtale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Roubaix

35 rue de Barbieux 59100 Roubaix

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2021 – Date de fin : 30/09/2021 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
07/02/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients du CH de Roubaix bénéficient d’une information globale concernant la réutilisation de leurs données personnelles à des fins de recherche médicale. Cette information est conforme au RGPD et est disponible sur différents supports et dans différentes langues: site internet, affichage aux bureaux des admissions et en consultation, affichage dans les chambres, texte dans le livret d’accueil du patient. Sur cette information, les conditions pour exercer leurs droits sont explicitées au patient.. . Une information collective spécifique sera disponible sur le site Internet du Centre Hospitalier de Roubaix dès la mise en place effective de l’étude. (http://www.ch-roubaix.fr/la-recherche-initiee/).. . Cette utilisation peut avoir lieu sous réserve que le patient ne se soit pas opposé, de son vivant, à l’utilisation de ses données à des fins de recherche. Cette vérification doit être réalisée en amont par l’investigateur.. La note d’information reprendra l’objectif de la recherche, son déroulement, les bénéfices et risques lié pour le patient ainsi que les contraintes de la recherche et ses droits.. . . Les patients peuvent exercer leurs droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation, de portabilité, de transmission ou d’opposition au traitement de leurs données personnelles. Ces droits s’exercent auprès du Délégué à la Protection des Données du Centre Hospitalier de Roubaix : dpo@ch-roubaix.fr

Délégué à la protection des données

Data Protection Officer (DPO) du GHT LMFI - CHRU de Lille

2 avenue Oscar Lambret 59037 Lille

dpo@chru-lille.fr