N° 19371779
Comparaison des performances diagnostiques de deux tests d’évaluation de la fonction tubaire dans le cadre de dysfonction tubaire obstructive
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Domaines médicaux investigués
Oto-rhino-laryngologie
Bénéfices attendus
Facilité d’accès et simplicité d’utilisation d’un test (test ETF) par rapport à un second test de référence qu’est la TMM.
L’objectif étant d’inciter par la suite les ORL à réaliser ce test simple d’évaluation de la fonction tubaire simple d’accès et de réalisation.
Patients « malades » : patients majeurs présentant des plaintes en rapport avec une symptomatologie de dysfonction tubaire unilatéral ou bilatéral, ayant eu un bilan tubaire spécifique comprenant une TMM et ETF test
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
FERRER Anne
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD
Délégué à la protection des données
CHU MONTPELLIER