N° 19841935

Comparaison des Effets Hémodynamiques et des Résultats Cliniques de l'Anesthésie Générale et Locorégionale lors d'Arthroscopies de l'Épaule : Étude Rétrospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Intérêt pour la Santé Publique :
L'anesthésie générale et l'anesthésie locorégionale sont couramment utilisées lors des arthroscopies de l'épaule, mais leurs effets respectifs sur la stabilité hémodynamique, la durée d'hospitalisation et les complications cliniques demeurent partiellement compris. Cette étude vise à comparer ces deux techniques afin de déterminer celle qui offre une meilleure stabilité de la pression artérielle et une récupération plus rapide. Les résultats pourraient guider les choix anesthésiques futurs, réduire les complications associées aux variations de pression artérielle, et améliorer la prise en charge des patients, avec des implications directes pour la qualité des soins et les coûts de santé.

Objectifs Poursuivis :
Comparer l'effet de l'anesthésie générale et locorégionale sur la stabilité hémodynamique, notamment en mesurant la diminution de la pression artérielle peropératoire.
Évaluer l'impact de chaque type d'anesthésie sur la durée de séjour en salle de réveil et à l'hôpital.
Analyser l'efficacité des deux techniques en termes de succès chirurgical et de survenue de complications peropératoires et postopératoires.

Éléments de Méthode :
Type d’Étude : Étude rétrospective menée sur des données collectées entre 2018 et 2024.
Méthode d’Analyse : Utilisation de l’appariement par score de propension ou de la pondération par l’inverse du score de propension (IPTW) pour ajuster les comparaisons entre les groupes d'anesthésie générale et locorégionale.
Variables Étudiées : Pression artérielle préopératoire et peropératoire, utilisation de vasopresseurs ou hypotensifs, temps en salle de réveil, durée d’hospitalisation, complications et succès du geste chirurgical.

Population d’Étude :
Cohorte : Tous les patients opérés d'arthroscopie de l'épaule à la clinique Jouvenet entre 2018 et 2024.
Critères d’Inclusion : Patients adultes ayant subi une arthroscopie de l’épaule avec une anesthésie générale ou locorégionale.
Critères d’Exclusion : Patients ayant subi des interventions chirurgicales combinées ou des modifications majeures de la prise en charge peropératoire non liées à l’anesthésie.
Cette étude permettra d’éclairer les choix anesthésiques pour les arthroscopies de l’épaule, avec l'objectif de promouvoir des pratiques plus sûres et plus efficaces pour les patients, contribuant ainsi à l'amélioration des standards de soins en anesthésie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge des patients lors de la procédure
Calcul de la durée de séjour à l'hôpital

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Philippe Nguyen

6 square Jouvenet 75016 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le cadre de cette étude rétrospective sur l’anesthésie lors des arthroscopies de l’épaule, les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) sont pleinement respectés. Ces droits sont expliqués aux patients dans le courrier d’information et sont appliqués selon les modalités suivantes :

Droit d’accès (Article 15) : Les patients ont le droit d’obtenir la confirmation que leurs données personnelles sont traitées dans le cadre de cette recherche, et d’accéder aux informations les concernant. Ils peuvent obtenir une copie des données traitées sur simple demande auprès du Délégué à la Protection des Données (DPO).

Droit de rectification (Article 16) : Les patients peuvent demander la rectification de leurs données personnelles s’il s’avère qu’elles sont inexactes ou incomplètes. Un processus de correction des données est mis en place pour répondre à ces demandes dans les plus brefs délais.

Droit à l’effacement (Article 17) : Les patients peuvent demander l’effacement de leurs données personnelles si celles-ci ne sont plus nécessaires pour les finalités de l’étude, si le traitement est illicite, ou dans d’autres circonstances prévues par le RGPD. Chaque demande sera examinée et les données seront effacées si les conditions légales le permettent.

Droit à la limitation du traitement (Article 18) : Les patients ont le droit de demander la limitation du traitement de leurs données, notamment s’ils contestent leur exactitude ou s’ils s’opposent au traitement. En cas de demande de limitation, les données seront marquées pour ne pas être utilisées dans les analyses jusqu’à la résolution de la situation.

Droit à la portabilité des données (Article 20) : Bien que ce droit s’applique principalement aux traitements automatisés basés sur le consentement ou un contrat, nous nous engageons à fournir aux patients leurs données personnelles dans un format structuré, lisible par machine, sur demande. Cela permet aux patients de transmettre leurs données à un autre responsable du traitement s’ils le souhaitent.

Délégué à la protection des données

Ramsay Générale de Santé M. Le Délégué à la Protection des Données 39 rue Mstislav Rostropovitch CS 60053 75850 Paris

39 Rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris 75850 Paris France

dpo@ramsaygds.fr