N° 20962830

Comparaison des alarmes analytiques d’instruments d’hémato

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

étude de comparaison des alarmes analytiques d’instruments d’hématologie avec une solution disponible sur le marché en vue d'une publication scientifique

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

résultats des tests d'hématologie

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

date et heure du prélèvement pour s'assurer du respect du délai de passage des échantillons restants sur les instruments

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Diagnostica Stago SAS

3 ALLÉE THERESA 92600 ASNIERES-SUR-SEINE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

APHP Hopital Saint Louis

avenue Claude Vellfaux 75475 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 15/11/2024 – Date de fin : 15/05/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
13/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Diagnostica Stago SAS

3 ALLÉE THERESA 92600 ASNIERES-SUR-SEINE France

Destinataire des données 2

APHP Hôpital Saint Louis

Avenue Claude Vellefaux 75475 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

les patients sont informés par l’établissement de santé Hôpital Saint-Louis. Ils sont la possibilité donnée de s’opposer à tout moment à l’utilisation des échantillons restants et au traitement des données.
Les recherches en cours | Entrepôt de Données de Santé
https://eds.aphp.fr/vos-droits/opposition
Information spécifique par l’ Hôpital Saint-Louis
les patients peuvent s'adresser au Laboratoire d’hématologie de l’Hôpital Saint Louis, 1 avenue Claude Vellfaux 75475 Paris CX10, auprès de Monsieur Jean Soulier ou Monsieur Pierre Lemaire

Délégué à la protection des données

Diagnostica Stago SAS

3 ALLÉE THERESA 92600 ASNIERES-SUR-SEINE France

dpo@stago.com