Comparaison de méthodes d’évaluation de l’exposition à la fludarabine sur l’efficacité des CAR-T cells dans le traitement des lymphomes.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de cette étude est de comparer les différentes méthodes d’estimation de l’exposition à la fludarabine et dans un second temps d’étudier de manière rétrospective l’impact de l’utilisation de l’AUC comme méthode de calcul de dose sur l’efficacité et la toxicité de l’axicabtagene ciloleucel dans le traitement des lymphomes B à grandes cellules.
Etude monocentrique rétrospective conforme à la MR004.
Patient-e-s âgés de plus de 18 ans pris en charge au CHB pour un lymphome B traités par CAR T Cells entre 01/12/2021 et le 30/06/2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et à la note d'information.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.