N° 23815198
Comparaison de la cardioplégie Del Nido (DNC) et la cardioplégie Histidine-Tryptophane-Ketoglutarate (HTK) dans la chirurgie valvulaire mitrale mini-invasive, étude observationnelle avant-après
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cardiologie
Bénéfices attendus
Amélioration du devenir des patients en post opératoire de chirurgie cardiaque en terme de protection myocardique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Base(s) de suivi/surveillance
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date de la chirurgie est recueillie pour permettre l'inclusion des patients ainsi que le calcul de la durée de séjour à l'hôpital.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement privé de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean-Michel Gayraud
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
23/04/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les patients ont été informés individuellement par une note d’information qui leur a été adressée par courrier / remise lors d’une consultation de suivi.
Les patients disposent d’un droit d’accès, d’opposition, de rectification, d’effacement et de limitation du traitement de leurs données conformément au RGPD.
Délégué à la protection des données
Institut Mutualiste Montsouris