N° 17283692

Comparaison de différents régimes de conditionnements séquentiels dans les LAM allogreffées en situation de rechute ou réfractaire : Analyse rétrospective SFGM-TC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

Objectif primaire : Survie globale à 2 ans

Objectifs secondaires :
Survie sans rechute à 2 ans
Mortalité toxique
Incidence cumulée de rechute
Taux de GVH aigue 2-4 et 3-4
Taux de GVH chronique globale et sévère
GRFS

Eléments de méthode :
Extraction des données de cette étude à partir du registre SFGM-TC de l’EBMT.

Population d'étude :
Allogreffe entre 2013 et 2022, sans depletion T ex vivo
Age > 18 ans
LAM en rechute ou réfractaire à au moins une chimiothérapie d’induction
Maladie active à la greffe
Patient ayant recu un conditionnement séquentiel parmi:
FLAMSA chemo
FLAMSA TBI
Clo-based RIC
Mel based RIC
TEC RIC FB2, TEC RIC CloB2
FLAG IDA FB
Donneurs MSD, MUD, MMUD, Haplo. Exclusion des cordons
Toute prophylaxie de GVH

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

SFGM-TC : Société Francophone de Greffe de Moelle et de Thérapie Cellulaire

Centre Hospitalier Lyon Sud, Service d'hématologie Marcel Bérard, Secteur 1G, 69310 Pierre-Bénite France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

CHU de Grenoble

38043 Grenoble Cedex 9

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 07/03/2024 – Date de fin : 07/03/2028 Durée de l'étude : 48

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Les membres du Comité Scientifique de la SFGM-TC : 3

Centre Hospitalier Lyon Sud, Service d'hématologie Marcel Bérard, Secteur 1G 69310 Pierre-Bénite France

Destinataire des données 2

La personne de la SFGM-TC en charge du data management : 1

Destinataire des données 3

La personne de l’Hôpital en charge du traitement statistique : 1

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.
L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.

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