Comparaison curiethérapie de surface versus radiothérapie externe pour les tumeurs du cuir chevelu
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
- Cette étude est la seule à ce jour à comparer ces deux techniques de radiothérapie différentes pour la localisation des tumeurs cutanées du cuir chevelu pour promouvoir la curiethérapie interstitielle qui est pratiquée dans notre centre
Comparer la curiethérapie de surface versus la radiothérapie externe de lésions du cuir chevelu avec comme objectif principal l’épargne encéphalique
- Critères de jugements secondaires : toxicités, récidives…
Recueil des données et des scanners de centrage avec la dosimétrie réalisée en curiethérapie de surface pour les lésions du cuir chevelu
- Réalisation d’une dosimétrie en radiothérapie externe sur ce même scanner pour comparaison des dosimétries
- Critère de jugement principal : épargne encéphalique
- Analyses statistiques avec statistiques descriptives
- 40 patients ayant bénéficié d’une curiethérapie de surface au niveau du cuir chevelu entre mai 2011 et novembre 2024 au sein de l’institut de cancérologie de Lorraine
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Information individuelle des patients, des usagers : oui, lors de leur première venue dans l’établissement avec procédure MR004 de l’établissement Institut de Cancérologie de Lorraine
- Information collective : non adaptée
- Support des données et sécurité : GP sécurisé au sein de l’établissement
- Demande de dérogation à l’information individuelle des personnes à justifier : non, déjà faite par le biais de la MR0004
Délégué à la protection des données
6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy France
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