N° 22606578

Comparaison curiethérapie de surface versus radiothérapie externe pour les tumeurs du cuir chevelu

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

- Cette étude est la seule à ce jour à comparer ces deux techniques de radiothérapie différentes pour la localisation des tumeurs cutanées du cuir chevelu pour promouvoir la curiethérapie interstitielle qui est pratiquée dans notre centre
Comparer la curiethérapie de surface versus la radiothérapie externe de lésions du cuir chevelu avec comme objectif principal l’épargne encéphalique
- Critères de jugements secondaires : toxicités, récidives…
Recueil des données et des scanners de centrage avec la dosimétrie réalisée en curiethérapie de surface pour les lésions du cuir chevelu
- Réalisation d’une dosimétrie en radiothérapie externe sur ce même scanner pour comparaison des dosimétries
- Critère de jugement principal : épargne encéphalique
- Analyses statistiques avec statistiques descriptives
- 40 patients ayant bénéficié d’une curiethérapie de surface au niveau du cuir chevelu entre mai 2011 et novembre 2024 au sein de l’institut de cancérologie de Lorraine

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 25/02/2025 – Date de fin : 25/02/2027 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
20/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy

Destinataire des données 2

Nicolas DEMOGEOT

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy 54500 Vandoeurvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

- Information individuelle des patients, des usagers : oui, lors de leur première venue dans l’établissement avec procédure MR004 de l’établissement Institut de Cancérologie de Lorraine
- Information collective : non adaptée
- Support des données et sécurité : GP sécurisé au sein de l’établissement
- Demande de dérogation à l’information individuelle des personnes à justifier : non, déjà faite par le biais de la MR0004

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy France

delegue.rgpd@nancy.unicancer.fr