N° 20492706

Comment la recherche d'information sur des objets numériques par le médecin généraliste pendant les consultations influence-t-elle la confiance du patient en son médecin généraliste dans la relation de soin au long cours ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information des professionnels de santé et des établissements de santé sur leur activité

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Explorer les conséquences, lors de la recherche d'information sur outil numérique par le médecin traitant lors des consultations, sur la construction de la confiance du patient dans la relation de soin.
Comprendre comment les patients se représentent la recherche d’information sur objet numérique.
Etude qualitative, inspirée de la théorisation ancrée, par entretiens semi dirigés individuels.
Population de patients majeurs, habitants en Isère, se déclarant inscrits dans une relation de soin avec un médecin généraliste. Critères d'exclusion : barrière de la langue, troubles cognitifs.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université Grenoble Alpes, Établissement Public à Caractère Scientifique Culturel et Professionnel,

23 avenue des Maquis du Grésivaudan 38700 La Tronche France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Justine Beaujean

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Département de Médecine générale

23 avenue des Maquis du Grésivaudan 38700 La Tronche France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

PELTIER

20 Rue du Trident 38100 Grenoble France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

ERBASI

1 rue Eugène Varlin 38000 Grenoble France

Calendrier du projet

Date de début : 15/10/2024 – Date de fin : 30/04/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
14/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ERBASI

1 rue Eugène Varlin 38000 Grenoble France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Votre consentement pour poursuivre la recherche peut être retiré à tout moment sans donner de raison et sans encourir aucune responsabilité ni conséquence.
Vous avez la possibilité d’obtenir des informations supplémentaires concernant cette étude auprès de l’investigateur principal, et ce dans les limites des contraintes du plan de recherche. Cette étude ne comporte pas de risques particuliers prévisibles.
Confidentialité des informations :
Dans le cadre de cette étude à laquelle nous proposons de participer, un traitement de vos données personnelles va être mis en œuvre. Vos données seront utilisées uniquement pour répondre aux objectifs de la recherche. Le traitement de vos données sera réalisé par les investigatrices Aysel ERBASI et Elise LEROY, dont les adresses mail respectives sont les suivantes : aysel.erbasi@etu.univ grenoble-alpes.fr, elise.leroy1@etu.univ-grenoble-alpes.fr.
Votre nom, prénom, âge, département de résidence et lieu du cabinet de votre médecin, les informations en rapport avec votre santé que vous voudrez bien nous partager (dont une possible ALD), votre e-mail et/ou numéro de téléphone sont les données éventuellement identifiantes qui seront recueillies. Votre nom prénom et e-mail peut être transmis au délégué à la protection des
données du responsable de traitement, uniquement dans le cas où vous entreriez volontairement en contact avec lui. Votre e-mail/numéro de téléphone ne sera pas communiqué à des tiers extérieurs. Vos données personnelles transmises au responsable ou à des tiers agissant pour son compte en France sont pseudonymisées, c’est-à-dire codées.
Ces données indirectement identifiantes peuvent être adressées :
- au responsable scientifique de la recherche
- aux investigatrices
- aux experts indépendants chargés de ré-analyser les données pour vérifier les résultats de la recherche.
En tout état de cause, toutes les parties impliquées dans cette recherche sont tenues de respecter la confidentialité de vos données personnelles. Le promoteur conservera vos données jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu’à 2 ans après la soutenance de thèse.
Conformément aux dispositions de la loi du 6 janvier 1978 relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles et au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) du 14 avril 2016 applicable depuis le 25 mai 2018 :
- vous disposez d’un droit d’accès, de rectification ainsi que du droit de demander la limitation du traitement,
- vous disposez aussi d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées,
- vous disposez d’un droit à l’effacement des données et à l’oubli. Néanmoins, conformément aux articles 17.3.c et 17.3.d du RGPD, ce droit ne s’applique pas dans la mesure où le traitement des données est nécessaire à des fins statistiques et pouvant rendre impossible ou compromettre gravement la réalisation des objectifs du dit traitement. Le cas échéant, pour ne pas mettre en péril les résultats de l’étude, nous conserverons donc vos données.
- vous disposez d’un droit de réclamation auprès d’une autorité de contrôle (en France : la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés),
- vous pouvez accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L 1111-7 du Code de la Santé Publique.
Pour exercer ces droits, veuillez contacter les responsables de l’étude à aysel.erbasi@etu.univ-grenoble-alpes.fr, elise.leroy1@etu.univ-grenoble-alpes.fr ou par voie postale à l’UFR de Médecine – Pharmacie, département de médecine
générale, Domaine de la Merci, avenue des Marquis du Grésivaudan ; 38700 La Tronche.
Le délégué à la protection des données (le DPO) de l’Université Grenoble Alpes a été sollicité pour la mise en conformité de l’étude selon la norme CNIL MR-004.
Dans le cas où vous souhaiteriez retirer votre consentement, conformément à l’article L.1122-1-1 du code de la santé publique, les données recueillies préalablement au retrait de votre consentement pourront ne pas être effacées et pourront continuer à être traitées dans les conditions prévues par la recherche.

Délégué à la protection des données

Université Grenoble Alpes

Domaine Universitaire de Saint-Martin-d'Hères 38058 Grenoble France

dpo@grenet.fr