N° 16454256

COMETT. COllection of data for the ModElisation of Targeted Therapy.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Biologie
Cancérologie

Bénéfices attendus

Recueil de données de santé de patients atteints d'un cancer et traités par une thérapie ciblée.
Le suivi de l'efficacité des thérapie ciblées se fait par des prélèvements sanguins fréquents afin de mesurer les concentrations de médicaments. Mais ceci peut être fait via un modèle mathématique et cela nécessite de recueillir des données de santé :
- Les valeurs de concentrations sont utiles pour décrire le comportement de la thérapie ciblée dans l’organisme.
- Les données clinico-biologiques permettent de personnaliser les concentrations des thérapies ciblées en les ajustant à la morphologie des patients, ou bien à leurs fonctions rénales ou hépatiques, par exemple.
- Enfin, les données de réponse permettent de déterminer des zones de concentrations utiles pour ajuster la posologie des thérapies ciblées à chaque patient.
Objectif: pouvoir personnaliser les posologies des médicaments

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

données de santé

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Besançon

3, Bd A. Fleming 25000 BESANCON France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 22/05/2024 – Date de fin : 22/05/2027 Durée de l'étude : 36

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Besançon

3, Bd A. Fleming 25000 BESANCON France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

information individuelle

Délégué à la protection des données

CHU Besançon

3, Bd A. Fleming 25000 BESANCON France

dpd@chu-besancon.fr