COMETT. COllection of data for the ModElisation of Targeted Therapy.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Recueil de données de santé de patients atteints d'un cancer et traités par une thérapie ciblée.
Le suivi de l'efficacité des thérapie ciblées se fait par des prélèvements sanguins fréquents afin de mesurer les concentrations de médicaments. Mais ceci peut être fait via un modèle mathématique et cela nécessite de recueillir des données de santé :
- Les valeurs de concentrations sont utiles pour décrire le comportement de la thérapie ciblée dans l’organisme.
- Les données clinico-biologiques permettent de personnaliser les concentrations des thérapies ciblées en les ajustant à la morphologie des patients, ou bien à leurs fonctions rénales ou hépatiques, par exemple.
- Enfin, les données de réponse permettent de déterminer des zones de concentrations utiles pour ajuster la posologie des thérapies ciblées à chaque patient.
Objectif: pouvoir personnaliser les posologies des médicaments
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
données de santé
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
information individuelle