N° 32140835

ComEDIA-Lyon

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Biologie

Bénéfices attendus

Cette étude s’inscrit dans le cadre plus large du projet ComEDIA-Lyon, qui a pour objectif de comprendre la résistance aux antibiotiques, ou antibiorésistance d’un point de vue One Health, à l’échelle de la métropole lyonnaise. Pour étudier l’usage d’antibiotiques, facteur connu associé à l’antibiorésistance, dans le projet ComEDIA-Lyon, nous avons besoin de connaitre la consommation d’antibiotiques par les bénéficiaires de la métropole de Lyon. En effet, les antibiotiques sélectionnent, parmi les populations bactériennes, les bactéries résistantes aux antibiotiques. Il est donc prévu de mesurer à une échelle géographique la plus fine possible les niveaux d’usage d’antibiotiques de la population lyonnaise.

Objectif général
Mesurer la diversité des niveaux de consommation d’antibiotiques dans la population générale de la métropole de Lyon, à l’échelle géographique la plus petite possible.

Objectifs secondaires
- détailler ces consommations par grandes familles d’antibiotiques
- voir l’évolution de cette consommation sur une période de temps longue : 2017-2027
- estimer les variations selon l’âge et le sexe

Méthode
Les indicateurs mesurés sont :
- le nombre de doses définies journalières (DDJ) remboursées, rapportées à 1 000 habitants et par jour (DDJ / 1 000 hab. / j),
- le nombre de prescriptions d’antibiotiques rapportées à 1 000 habitants et par an (Presc. / 1 000 hab. / an).
Ces indicateurs sont stratifiés par classes d’âge, par sexe, par familles de substances actives, et par commune.
Le nombre de DDJ sera estimé à partir du nombre d’unités remboursées, selon la correspondance de l’OMS 2024, disponible ici : cpias-grand-est-spares-216.pdf

Le logiciel R sera utilisé pour estimer les indicateurs par nombre d’habitants et par an. Une cartographie sera établie pour visualiser les indicateurs de consommation d’antibiotiques par code postaux. L’évolution temporelle au sein des différentes classes sera évaluée à l’aide de modèles de régression linéaire afin d’identifier des tendances significatives.
Les indicateurs générés seront ensuite intégrés dans un modèle mixte avec un effet aléatoire sur la commune, intégrant les autres indicateurs du projet ComEDIA-Lyon. Le modèle aura comme variable à expliquer la proportion de résistance aux antibiotiques dans la communauté (source de données : mission nationale PRIMO) et comme variables explicatives les indicateurs de consommation d’antibiotiques générés grâce aux données du SNDS, et des facteurs sociodémographiques disponibles sur le site de l’INSEE.

Population d'étude
Tous les habitants de la métropole de Lyon ayant eu des antibiotiques délivrés en officine de ville entre 2017 et 2027 (dans un premier temps 2017-2025), quel que soit le mode d’exercice du prescripteur.

Critères d’inclusion
- domicile du patient situé dans une des 58 communes listées ici : https://www.grandlyon.com/metropole/58-communes)
- au moins un remboursement de prescription d’antibiotiques à usage systémique (codés J01 selon la classification ATC) dispensées en ville sur la période 2017-2027 (dans un premier temps 2017-2024).
Sont inclues également les prescriptions hospitalières lorsque celles-ci sont dispensées par des officines de ville ainsi que les prescriptions destinées à des patients résidant en Ehpad, lorsque l’établissement ne dispose pas d’une pharmacie à usage intérieur.

Critères d’exclusion
Personne non affiliée à un régime de sécurité sociale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Informations relative à la prescription d'antibiotiques

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'objectif général est de mesurer la diversité des niveaux de consommation d’antibiotiques dans la population générale de la métropole de Lyon, à l’échelle géographique la plus petite possible. Une cartographie sera donc établie pour visualiser les indicateurs de consommation d’antibiotiques par code postaux.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

INSERM

Responsable de traitement 1

INSERM

101 Rue de Tolbiac 75013 Paris 75013 PARIS FRANCE

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Colomb-Cotinat Mélanie

103 Grande Rue de la Croix-Rousse 69004 Lyon 69004 LYON

Calendrier du projet

Date de début : 17/09/2025 – Date de fin : 01/04/2032 Durée de l'étude : 78
Etape 1 : Dépôt du projet
22/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1 an pour avoir les autorisations initiales
3 ans pour extraire les données (prospectives jusqu'à décembre 2027)
2 ans supplémentaires d'analyse après extraction des dernières données
2 ans pour publication
2 ans en archivage pour revérifier les données dans le cadre de la publication des résultats

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

INSERM

101 Rue de Tolbiac 75013 Paris 75013 PARIS France

dpo@inserm.fr