N° F20210326145955

Collecte rétrospective de données d’électrophysiologie cardiaque pour le développement d’algorithmes d’intelligence artificielle

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Substrate HD SAS (nom commercial Volta Medical)

65 avenue Jules Cantini 13006 Marseille

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Association Hôpital Saint Joseph de Marseille

26 boulevard de Louvain 13008 Marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 24/03/2021 – Date de fin : 23/03/2029 Durée de l'étude : 8 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
26/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées sont informées de leurs droits au titre des articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, limitation, opposition, effacement sauf si cela est de nature à rendre impossible ou à compromettre gravement la réalisation de la recherche, droit de transmettre des directives après décès) via la notice d'information communiquée par le centre de recherche préalablement à l’inclusion du patient dans la recherche

Délégué à la protection des données

Substrate HD (Volta Medical)

65 avenue Jules Cantini 13006 Marseille

dpo@volta-medical.com