N° 20163744

Cohorte Française d’embolisation pour hémorragie (EMBOCOHORTE)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Politiques publiques de santé
Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Cette étude pilote servira de base pour valider la stratégie de mise en place d’un registre prospectif ambitieux soutenu par les sociétés savantes de radiologie interventionnelle et les industriels impliqués et piloté par l’équipe de radiologie du CHUGA.
Étude prospective multicentrique descriptive d’une population bénéficiant d’une embolisation pour hémorragie.
L’objectif principal est d’évaluer la qualité de notre registre test avec saisie centralisée des données, avant la mise en place d’un registre prospectif plus ambitieux soutenu par les sociétés savantes de radiologie interventionnelle et les industriels.
Population d'étude : Tous les patients devant bénéficier d’une embolisation pour cause hémorragique entre octobre et décembre 2024.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble-Alpes

CS 10217 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHU CAEN

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

CHU Nîmes

France

Calendrier du projet

Date de début : 15/10/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 4

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble-Alpes

CS 10217 38043 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr