N° 26309842
Cohorte de patientes vivant avec un diabète de type 1 traitées par boucle fermée hybride : état des lieux au CHU de Nîmes
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Endocrinologie et métabolisme
Bénéfices attendus
Il existe très peu d’études s’intéressant à la prise en charge de la grossesse chez les patients diabétique du type un par Boucle fermé. Il existe aucune étude à notre connaissance qui compare les différents algorithmes en boucle fermée pendant la grossesse
Le but de notre étude est de comparer les résultats glycémiques chez les patientes enceintes, traitées par plusieurs systèmes de Boucle fermée durant la grossesse et de réaliser un état des lieux de la prise en charge.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Aucune
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa DE NIMES
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
10/09/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les droits des patients sont mentionnés dans la lettre d'information et de non opposition
adressée au patient.
Délégué à la protection des données
CHU DE NIMES