Classification morpho-prothétique de la rhizarthrose trapézo-métacarpienne
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet vise à améliorer la planification préopératoire des prothèses trapézo-métacarpiennes dans la rhizarthrose, pathologie fréquente responsable de douleurs et de gêne fonctionnelle de la main.
Les classifications actuelles décrivent surtout le stade d’arthrose, mais évaluent insuffisamment les éléments morphologiques utiles à l’implantation prothétique.
L’objectif est de créer puis valider une classification morpho-prothétique simple et reproductible.
Elle reposera sur l’analyse des radiographies préopératoires.
Les critères étudiés seront notamment la hauteur du trapèze, les ostéophytes trapéziens, l’ostéophyte palmaire métacarpien, la subluxation trapézo-métacarpienne et la dysplasie adaptative.
Il s’agit d’une étude monocentrique, observationnelle, rétrospective, n’impliquant pas la personne humaine.
Elle utilisera uniquement des données et imageries déjà recueillies dans le cadre du soin courant.
Aucun examen supplémentaire, aucune convocation et aucune modification de prise en charge ne sont prévus.
La classification sera évaluée par une analyse de reproductibilité intra et inter-observateur.
La population étudiée sera constituée de patients majeurs pris en charge au Centre de la Main pour une rhizarthrose avec imagerie préopératoire exploitable.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD, dans les conditions prévues par la réglementation applicable aux recherches n’impliquant pas la personne humaine. Elles peuvent exercer leur droit d’accès aux données les concernant, leur droit de rectification des données inexactes, leur droit à l’effacement lorsque les conditions réglementaires sont réunies, leur droit à la limitation du traitement, ainsi que leur droit à la portabilité lorsque celui-ci est applicable.
Les personnes concernées disposent également d’un droit d’opposition à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche. En cas d’opposition, les données du patient ne seront pas utilisées dans l’étude ou seront retirées de la base d’analyse si cela est encore possible sans compromettre la validité scientifique de la recherche.
Ces droits peuvent être exercés à tout moment auprès du responsable scientifique de l’étude, le Dr Nicolas BIGORRE, ou auprès du délégué à la protection des données du Centre de la Main, Jérôme BRUNET, à l’adresse suivante : dpo@centredelamain.fr. Une réponse sera apportée dans les délais prévus par le RGPD.