CLASSES-SF36 - Impact de l’implémentation d’une classification nationale des urgences chirurgicales sur la qualité de vie et la douleur persistante à 3 mois.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les urgences chirurgicales sont associées à une morbi-mortalité élevée et à un retentissement fonctionnel potentiellement prolongé. Le protocole parent CLASSES étudie l’implémentation d’une classification nationale des urgences chirurgicales. CLASSES-SF36 complète cette approche par une mesure centrée patient à 3 mois.
Objectif principal : comparer le score SF-36 Physical Component Summary (PCS) à M3 entre la période « avant » et la période « après » implémentation locale de la classification.
Comparer le SF-36 Mental Component Summary (MCS) et les huit dimensions du SF-36 ; décrire et comparer la douleur persistante à 3 mois, son intensité et son retentissement par BPI-SF, ses caractéristiques neuropathiques par DN4 entretien, la consommation antalgique et la satisfaction globale du patient ; explorer les liens entre les indicateurs CLASSES (aTTS/iTTS, CCI J30/J90, réadmissions) et les critères rapportés par les patients.
Le projet vise à améliorer l’évaluation de l’organisation des urgences chirurgicales en intégrant des critères de récupération rapportés par les patients, complémentaires des indicateurs classiques de complications et de délais opératoires. Les résultats pourront guider l’organisation du bloc d’urgence, la priorisation chirurgicale, le suivi postopératoire et la prévention de la douleur persistante.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année et le mois de naissance sont utilisés exclusivement afin de disposer de l’âge des patients au moment de la chirurgie, variable nécessaire à la description des populations et à l’ajustement des analyses statistiques. Aucune date complète de naissance n’est utilisée dans la base d’analyse. Cette information est traitée sous forme pseudonymisée, conformément à la méthodologie de référence MR‑004 et à l’analyse d’impact validée.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque patient recevra une note d’information individuelle spécifique CLASSES-SF36 avant tout appel de suivi. Le patient pourra s’opposer à l’utilisation de ses données et au questionnaire, y compris lors de l’appel ; le refus n’aura aucune conséquence sur sa prise en charge. Les droits d’accès, rectification, opposition, limitation et effacement s’exercent auprès de l’équipe investigatrice et/ou du DPO du CHU de Nice, selon les modalités prévues dans la note d’information.