N° 30967683

CLASSES-SF36 - Impact de l’implémentation d’une classification nationale des urgences chirurgicales sur la qualité de vie et la douleur persistante à 3 mois.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Les urgences chirurgicales sont associées à une morbi-mortalité élevée et à un retentissement fonctionnel potentiellement prolongé. Le protocole parent CLASSES étudie l’implémentation d’une classification nationale des urgences chirurgicales. CLASSES-SF36 complète cette approche par une mesure centrée patient à 3 mois.
Objectif principal : comparer le score SF-36 Physical Component Summary (PCS) à M3 entre la période « avant » et la période « après » implémentation locale de la classification.
Comparer le SF-36 Mental Component Summary (MCS) et les huit dimensions du SF-36 ; décrire et comparer la douleur persistante à 3 mois, son intensité et son retentissement par BPI-SF, ses caractéristiques neuropathiques par DN4 entretien, la consommation antalgique et la satisfaction globale du patient ; explorer les liens entre les indicateurs CLASSES (aTTS/iTTS, CCI J30/J90, réadmissions) et les critères rapportés par les patients.
Le projet vise à améliorer l’évaluation de l’organisation des urgences chirurgicales en intégrant des critères de récupération rapportés par les patients, complémentaires des indicateurs classiques de complications et de délais opératoires. Les résultats pourront guider l’organisation du bloc d’urgence, la priorisation chirurgicale, le suivi postopératoire et la prévention de la douleur persistante.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance sont utilisés exclusivement afin de disposer de l’âge des patients au moment de la chirurgie, variable nécessaire à la description des populations et à l’ajustement des analyses statistiques. Aucune date complète de naissance n’est utilisée dans la base d’analyse. Cette information est traitée sous forme pseudonymisée, conformément à la méthodologie de référence MR‑004 et à l’analyse d’impact validée.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOURRET Rodolphe

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 30/04/2026 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 32
Etape 1 : Dépôt du projet
28/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque patient recevra une note d’information individuelle spécifique CLASSES-SF36 avant tout appel de suivi. Le patient pourra s’opposer à l’utilisation de ses données et au questionnaire, y compris lors de l’appel ; le refus n’aura aucune conséquence sur sa prise en charge. Les droits d’accès, rectification, opposition, limitation et effacement s’exercent auprès de l’équipe investigatrice et/ou du DPO du CHU de Nice, selon les modalités prévues dans la note d’information.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr