Circulation Extra-corporelle en Transplantation Hépatique : Etat des lieux en France (CETHEF)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Historiquement, le développement des techniques de Transplantation Hépatique (TH) a été rendu possible par l’amélioration concomitante des techniques de Circulation Extra-Corporelle (CEC), partie intégrante de la technique princeps. La mise au point des techniques de transplantation avec conservation cave a progressivement rendu l’utilisation de la Circulation Extra-Corporelle (CEC) marginale.
Peu de données sont disponibles dans la littérature scientifique moderne concernant l’usage de la CEC en Transplantation Hépatique. Il semble exister une disparité d’utilisation entre les différents centres transplanteurs, tant en nombre qu’en indications ou modalités de réalisation. De plus, de nouvelles techniques de CEC par voie percutanée se développent, et mieux maitrisées par les équipes de réanimation. Il n’existe pas actuellement de série française publiée sur le sujet.
Objectif principal
Recensement et évaluation de la proportion de Transplantations Hépatiques réalisées sous assistance circulatoire extra-corporelle (CEC) au cours de la période 2020-2025 par rapport à l’ensemble des TH.
Objectif(s) secondaire(s)
- Analyse des indications de TH sous CEC
- Analyse des modalités techniques de CEC
- Recueil des résultats des TH sous CEC
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de survies par rapport à l'acte de soin.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD