N° 32903065

Circulation Extra-corporelle en Transplantation Hépatique : Etat des lieux en France (CETHEF)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Introduction

Historiquement, le développement des techniques de Transplantation Hépatique (TH) a été rendu possible par l’amélioration concomitante des techniques de Circulation Extra-Corporelle (CEC), partie intégrante de la technique princeps. La mise au point des techniques de transplantation avec conservation cave a progressivement rendu l’utilisation de la Circulation Extra-Corporelle (CEC) marginale.

Peu de données sont disponibles dans la littérature scientifique moderne concernant l’usage de la CEC en Transplantation Hépatique. Il semble exister une disparité d’utilisation entre les différents centres transplanteurs, tant en nombre qu’en indications ou modalités de réalisation. De plus, de nouvelles techniques de CEC par voie percutanée se développent, et mieux maitrisées par les équipes de réanimation. Il n’existe pas actuellement de série française publiée sur le sujet.

Objectif principal
Recensement et évaluation de la proportion de Transplantations Hépatiques réalisées sous assistance circulatoire extra-corporelle (CEC) au cours de la période 2020-2025 par rapport à l’ensemble des TH.

Objectif(s) secondaire(s)
- Analyse des indications de TH sous CEC
- Analyse des modalités techniques de CEC
- Recueil des résultats des TH sous CEC

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de survies par rapport à l'acte de soin.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 28/02/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
29/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr