CiLI (Ciclib-induced liver injury)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude permettra d'améliorer les connaissances concernant cet effet secondaire des ciclib. Cette étude permettra de décrire la sévérité de ces hépatites mais également leur prise en charge. Ces données permettront d'améliorer la prise en charge des patientes, d'identifier des facteurs prédictifs, et ainsi de poursuivre la prise en charge du cancer avec le traitement le plus adapté.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données nécessaires pour le calcul de délai de survenu de l'hépatite ou de courbe de survie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Note d'information remise aux patientes par le médecin référent de la patientes oncologue ou hépatologue par courrier postal. Pour les patients décédés dont les données seront inclues dans l’étude, il sera vérifié dans leur dossier médical qu’ils ne se sont pas opposés de leur vivant à la réutilisation de leurs données de santé ou de leurs échantillons biologiques, à des fins de recherche.
Délégué à la protection des données
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