Chirurgie de la main en cas d'urgence mineure et traitement antithrombotique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La prise en charge chirurgicale des urgences mineures de la main chez les patients recevant un traitement antithrombotique constitue une situation fréquente en pratique clinique. En l'absence de données spécifiques concernant la chirurgie de la main en urgence, les décisions d'interrompre ou de poursuivre un traitement antithrombotique reposent essentiellement sur des extrapolations issues de la chirurgie programmée ou d'autres spécialités. Ce projet vise à produire des données en vie réelle afin de mieux documenter le risque hémorragique postopératoire de ces procédures et de contribuer à l'amélioration des pratiques, à la sécurisation du parcours de soins et à la réduction d'interruptions thérapeutiques potentiellement inutiles.
Objectifs
L'objectif principal est d'évaluer la fréquence des événements hémorragiques postopératoires après chirurgie mineure de la main réalisée en urgence chez des patients traités par antithrombotiques sans interruption planifiée du traitement. Les résultats sont comparés à une cohorte de chirurgie programmée du canal carpien utilisée comme comparateur pragmatique. Les objectifs secondaires sont de décrire la nature des événements hémorragiques observés, les éventuelles reprises de prise en charge, ainsi que les événements thromboemboliques symptomatiques au cours des 30 jours suivant l'intervention.
Méthode
Étude observationnelle monocentrique reposant sur une analyse secondaire de données recueillies prospectivement au cours de la prise en charge habituelle des patients. Aucune procédure, examen, traitement ou suivi supplémentaire n'a été mis en place pour les besoins de la recherche. Les données analysées concernent les caractéristiques des patients, les traitements antithrombotiques, les caractéristiques opératoires et les événements postopératoires. Les analyses statistiques sont descriptives et comparatives, avec une analyse multivariée exploratoire des facteurs associés à la survenue d'un événement hémorragique.
Population étudiée
La population comprend 390 patients adultes opérés en ambulatoire dans un centre spécialisé de chirurgie de la main entre janvier 2024 et décembre 2025. Deux cohortes ont été étudiées : 149 patients opérés en urgence pour une chirurgie mineure de la main sous traitement antithrombotique poursuivi sans interruption planifiée, et 241 patients opérés de manière programmée pour un syndrome du canal carpien constituant le groupe comparateur.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées sont informées individuellement du traitement de leurs données conformément aux articles 13 et 14 du RGPD.
Elles disposent des droits d'accès (article 15), de rectification (article 16), de limitation du traitement (article 18) ainsi que du droit d'opposition (article 21), qu'elles peuvent exercer auprès du responsable de traitement ou du délégué à la protection des données de l'établissement.
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