N° 32228149

Chirurgie de la main en cas d'urgence mineure et traitement antithrombotique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

La prise en charge chirurgicale des urgences mineures de la main chez les patients recevant un traitement antithrombotique constitue une situation fréquente en pratique clinique. En l'absence de données spécifiques concernant la chirurgie de la main en urgence, les décisions d'interrompre ou de poursuivre un traitement antithrombotique reposent essentiellement sur des extrapolations issues de la chirurgie programmée ou d'autres spécialités. Ce projet vise à produire des données en vie réelle afin de mieux documenter le risque hémorragique postopératoire de ces procédures et de contribuer à l'amélioration des pratiques, à la sécurisation du parcours de soins et à la réduction d'interruptions thérapeutiques potentiellement inutiles.
Objectifs
L'objectif principal est d'évaluer la fréquence des événements hémorragiques postopératoires après chirurgie mineure de la main réalisée en urgence chez des patients traités par antithrombotiques sans interruption planifiée du traitement. Les résultats sont comparés à une cohorte de chirurgie programmée du canal carpien utilisée comme comparateur pragmatique. Les objectifs secondaires sont de décrire la nature des événements hémorragiques observés, les éventuelles reprises de prise en charge, ainsi que les événements thromboemboliques symptomatiques au cours des 30 jours suivant l'intervention.
Méthode
Étude observationnelle monocentrique reposant sur une analyse secondaire de données recueillies prospectivement au cours de la prise en charge habituelle des patients. Aucune procédure, examen, traitement ou suivi supplémentaire n'a été mis en place pour les besoins de la recherche. Les données analysées concernent les caractéristiques des patients, les traitements antithrombotiques, les caractéristiques opératoires et les événements postopératoires. Les analyses statistiques sont descriptives et comparatives, avec une analyse multivariée exploratoire des facteurs associés à la survenue d'un événement hémorragique.
Population étudiée
La population comprend 390 patients adultes opérés en ambulatoire dans un centre spécialisé de chirurgie de la main entre janvier 2024 et décembre 2025. Deux cohortes ont été étudiées : 149 patients opérés en urgence pour une chirurgie mineure de la main sous traitement antithrombotique poursuivi sans interruption planifiée, et 241 patients opérés de manière programmée pour un syndrome du canal carpien constituant le groupe comparateur.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre de la Main

47 Rue de la Foucaudière 49800 Trélazé 49800 trelaze France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 02/01/2026 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
27/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées sont informées individuellement du traitement de leurs données conformément aux articles 13 et 14 du RGPD.
Elles disposent des droits d'accès (article 15), de rectification (article 16), de limitation du traitement (article 18) ainsi que du droit d'opposition (article 21), qu'elles peuvent exercer auprès du responsable de traitement ou du délégué à la protection des données de l'établissement.
Le droit à l'effacement (article 17) et le droit à la portabilité (article 20) ne s'appliquent pas lorsque leur exercice est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche scientifique, conformément aux dispositions du RGPD et de la réglementation nationale applicable.

Délégué à la protection des données

Centre de la Main

47 Rue de la Foucaudière 49800 Trélazé 49800 TRELAZE France

dpo@centredelamain.fr