N° 18879111
Check-Transplant
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Immunologie
Urologie, andrologie et néphrologie
Bénéfices attendus
Décrire la balance bénéfices/risques de l’utilisation des immunothérapies anti-cancéreuses (anti-CTLA4, anti-PD1 et anti-PDL1) dans une population de transplantés rénaux, systématiquement exclue des grands essais cliniques du fait du risque de rejet aigu.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Commune de décès
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Analyse de de l’âge des patients et des données de survie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François, Directeur Général
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Un aménagement à l’information individuelle spécifique est utilisé par l’AP-HM ayant mis en place une information systématique (affiches dans les unités de soins et livret d’accueil) de la possibilité de réutilisation des données à des fins de recherche qui indique où les patients peuvent consulter les informations spécifiques.
Délégué à la protection des données
Assistance Publique – Hôpitaux Marseille