N° 20905188

Characterization of Epidemiological, clinical and economic burden Of type 1 diabetes in adult and pediatric populations in France using the ESND.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

préparation des dossiers de discussions et réunions avec les autorités et comités
compétents, ou les études à des fins de surveillance

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Les données disponibles sur les patients français atteints de diabète de type 1 (T1D) sont très limitées.
L'objectif de cette étude est de générer des données afin :
- D'améliorer les connaissances sur le fardeau épidémiologique, clinique et économique du DT1 dans son ensemble et dans les différents groupes d'âge.
- définir le coût du DT1 pour le système de santé français.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Echantillon du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Le recueil de cet identifiant est nécessaire pour répondre aux
objectifs de l’étude notamment ceux concernant le parcours
de soin des patients.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Sanofi

82 avenue Raspail 94250 Gentilly France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Heva

186 avenue thier 69006 Lyon France

Calendrier du projet

Date de début : 07/03/2024 – Date de fin : 07/03/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
22/02/2024
Etape 2 : Complétude
26/02/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès simplifié à l'ESND

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Heva

186 avenue Thiers 69006 Lyon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

- Publication d’une note d’information sur le site web du responsable de traitement
- Publication d’une note d’information sur le site web du bureau d’étude

Délégué à la protection des données

Legal Team - Global Privacy Office Sanofi

54 rue La Boétie 75008 Paris France